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国家药监局关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第31号)

2020-05-15 09:50:28来源: 本站阅读次数:35290

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则》《人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则》《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》《辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则》《脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件(见链接):

1.椎体成形球囊扩张导管注册技术审查指导原则

2.人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则

3.金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则

4.凡士林纱布产品注册技术审查指导原则

5.水胶体敷料产品注册技术审查指导原则

6.辅助生殖用穿刺取卵针注册技术审查指导原则

7.脊柱植入物临床评价质量控制注册技术审查指导原则

来源:国家药品监督管理局